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談無菌凈化食品生產(chǎn)工廠設(shè)計(jì)-無菌凈化探討

更新時(shí)間:2016-09-20  |  點(diǎn)擊率:1590

無菌凈化是根據(jù)GMP在藥品生產(chǎn)中的經(jīng)驗(yàn),為了確保食品的質(zhì)量,對(duì)生產(chǎn)食品的環(huán)境中的空氣塵埃粒子和細(xì)菌進(jìn)行過濾清除而達(dá)到凈化的目的。對(duì)塵埃粒子進(jìn)行控制采用的是ISO14644標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)目前尚未在食品企業(yè)運(yùn)用,但在一些食品*、藥品和保健品生產(chǎn)過程中已經(jīng)成熟運(yùn)用。其ISO14644是根據(jù)空氣中懸浮粒子的濃度來劃分空間的潔凈度及相關(guān)空氣潔凈程度的分級(jí),以每立方米含有多少個(gè)粒子(個(gè)/m3)來表示,粒子粒徑一般為0.1μm~5μm【1。如表1。
表1:ISO14644

 分級(jí)序數(shù)

N

大于或者等于表中粒徑的粒子的zui大濃度限值(個(gè)/m3

0.1μm

0.2μm

0.3μm

0.5μm

1μm

5μm

ISO Class1

10

2

 

 

 

 

ISO Class2

100

24

10

4

 

 

ISO Class3

1000

237

102

35

8

 

ISO Class4

10000

2370

1020

352

83

 

ISO Class5

100000

23700

10200

3520

832

29

ISO Class6

1000000

237000

102000

35200

8320

293

ISO Class7

 

 

 

352000

83200

2930

ISO Class8

 

 

 

3520000

832000

29300

ISO Class9

 

 

 

35200000

8320000

293000

我國(guó)GB50073-2001工業(yè)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)對(duì)空氣中懸浮粒子的濃度分級(jí)和ISO14644一致。ISO14644包括對(duì)空氣中的懸浮粒子進(jìn)行分級(jí)、連續(xù)監(jiān)測(cè)技術(shù)進(jìn)行測(cè)試、計(jì)量和測(cè)試方法、潔凈的設(shè)計(jì)施工、凈化運(yùn)行、增強(qiáng)的潔凈裝置、塵埃污染的等級(jí)劃分2。對(duì)潔凈程度從細(xì)菌和塵埃粒子規(guī)范還可參見GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈化廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,對(duì)生產(chǎn)區(qū)域凈化分為4個(gè)級(jí)別,見表2。
表2:GB50457-2008空氣潔凈等級(jí)

空氣潔凈度

懸浮粒子zui大允許數(shù)(個(gè)/m3

微生物zui大允許數(shù)

≥0.5μm

≥5μm

游離菌(cfu/m3

沉降菌cfu/皿)

100

3500

0

5

1

10 000

35 000

200

100

3

100 000

3500 000

20 000

500

10

300 000

1000 000

30 000

-----

15

表2測(cè)試的是靜態(tài)條件下的相關(guān)參數(shù),必須達(dá)到懸浮粒子濃度、游離菌數(shù)、沉降菌數(shù)才符合具備生產(chǎn)的條件。懸浮粒子濃度根據(jù)GB/T16292進(jìn)行測(cè)定,游離菌根據(jù)GB/T16293進(jìn)行測(cè)定,而沉降菌數(shù)根據(jù)GB/T16294進(jìn)行測(cè)定3】。
根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)將達(dá)到3000000級(jí)作為生產(chǎn)食品的無菌凈化條件,這能解決細(xì)菌、懸浮塵埃粒子對(duì)食品原料乃至生產(chǎn)過程產(chǎn)生破壞,達(dá)到高品質(zhì)生產(chǎn)食品的目的。
無菌凈化生產(chǎn)食品的工藝對(duì)食品品質(zhì)將發(fā)生很大的改變,如香辣金針菇生產(chǎn)工藝流程將改變?yōu)椋航疳樄?rarr;鹽漬→脫鹽→預(yù)煮→脫水→調(diào)配→計(jì)量→包裝→真空封口→裝箱4。與原來工藝不同的是沒有殺菌、風(fēng)干工藝,同樣的配料產(chǎn)品口感卻大大提高。

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