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新聞資訊
探討潔凈室換氣次數與空氣過濾器的關系
在決定潔凈室工程的質量諸多因素中,空氣過濾器的品質至關重要。當空氣過濾器的品質有保證時,通風參數(換氣次數或平均風速)成了zui關鍵的因素。U—單向流,N—非單向流,M—單向與非單向混合流?!捌骄L速”是針對高3m左右的常規(guī)潔凈室而言。這一風速通常僅對單向流潔凈室有意義?!皻饬餍问健?、“平均風速”、“換氣次數”指標源于美國IES標準,“末端空氣過濾器效率”和“空氣過濾器出廠檢驗方法”是我們自己加上的。任何潔凈室,選用的空氣過濾器必須是經過出廠前逐臺檢驗的,見“常識”中《選用經...
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2014-03-15
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-潔凈區(qū)清場標準操作規(guī)程
1.每日的清場1.1一個批號完成,取下生產狀態(tài)標志牌,換上“待清潔”的狀態(tài)標志,進行清場作業(yè)。1.2清潔順序是由上至下,由內至外的清潔方法。1.3用注射用水浸濕潔凈布、毛刷分別清理設備外壁、管道外壁、容器外壁及操作臺、凳子無粉塵、見本色、無油污、無水漬。用潔凈布依次用75%乙醇溶液擦拭設備外表面。外表面如有油漬,應使用洗滌劑清洗至無油污為止,再用75%乙醇溶液擦拭至見本色。1.4設備內壁、管道內壁、容器內壁清洗合格后,用2%NaOH溶液進行清潔。1.5墻壁、門窗、地面、地面與...
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2014-03-14
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-無塵粉碎機清潔標準操作規(guī)程
1.用注射用水沖洗粉碎機裝料斗、內部塞網、粉碎腔內壁及下部出料口至無干粉殘留物,用2%氫氧化鈉溶液進行掛堿30分鐘后,沖至中性后,再用75﹪乙醇擦拭內、外壁消毒。2.打開除塵箱將里面的收集袋取出,把里面所收集粉塵取出后,2%氫氧化鈉溶液進行清潔后,晾干,再次使用。再用2%氫氧化鈉溶液對除塵箱內壁進行掛堿30分鐘后,沖至中性后,再用75﹪乙醇擦拭內、外壁消毒。粉碎機與除塵箱之間的連接管道,用純化水或注射用水沖至無粉塵后,再用2%氫氧化鈉溶液進行掛堿30分鐘后,沖至中性后,再用7...
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2014-03-14
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-地漏清潔標準操作規(guī)程
1.一般區(qū)的地漏清潔:一般生產區(qū)的地漏每天生產完畢,其他清場工作已結束后,邊用毛刷涮地漏口,邊用飲用水沖洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷潔凈。2.潔凈區(qū)的地漏清潔:在每天生產完畢,其它清場工作已結束后,邊用毛刷刷地漏口、蓋、水封及地漏口邊緣,邊用純化水沖洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷潔凈,然后用毛刷蘸消毒劑刷地漏口至地漏口邊緣,每次清潔完畢,在每個地漏內傾倒消毒劑500ml作消毒液液封。3.潔凈區(qū)明渠清潔:每天生產完畢把明渠蓋拿出,用毛刷及潔凈布對明渠蓋內外表面及明渠內表面進行刷洗,去...
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2014-03-14
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波真空干燥機清潔標準操作規(guī)程
1.關閉設備電源。2.將硅膠板取出,用注射用水將硅膠板表面殘留藥粉沖洗干凈,配制75%乙醇溶液裝于白桶內。將沖洗后硅膠板*浸泡于白桶內75%乙醇溶液中,使用前用純化水沖洗至無醇味后用注射用水沖洗三遍備用。3.將料盤取出,用注射用水將料盤內外表面殘留藥粉沖洗干凈,配制2%氫氧化鈉溶液,將所有料盤內外表面逐個均勻掛堿30分鐘以上,再用純化水將料盤沖洗至中性后用注射用水沖洗三遍備用。4.用純化水對設備內部進行沖洗,邊沖洗邊排放至沖洗水澄清、中性后用注射用水沖洗三遍。用潔凈布浸75%...
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2014-03-14
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-紫外線燈標準操作規(guī)程
1.國產紫外線燈平均壽命一般為2000h。2.傳遞窗:每次照射30分鐘以上。3.紫外線燈累計使用時間達到2000h后,必須進行更換并作記錄。4.紫外線燈不得直接照射操作人員,以避免造成人員傷害。
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2014-03-13
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