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制藥廠空調凈化系統(tǒng)的自控系統(tǒng)如何設置(1)
凈化空調系統(tǒng)應根據(jù)對溫濕度精度的要求設有自動監(jiān)控裝置,監(jiān)控的內容包括參數(shù)檢測、參數(shù)與設備狀態(tài)顯示、自動調節(jié)與控制、工況自動轉換、設備聯(lián)鎖與自動保護、中央監(jiān)控與管理等,保證滿足各個區(qū)域的溫度、相對濕度、靜壓差等參數(shù)的要求。檢查方法:目檢和檢查圖紙。結果處理:未設置自動監(jiān)控裝置的,為嚴重缺陷。應增設自動監(jiān)控裝置,應能保證滿足各個區(qū)域的溫度、相對濕度、潔凈度等參數(shù)的要求。參考:1、參數(shù)檢測:包括參數(shù)的就地檢測及遙測兩類。就地參數(shù)檢測是現(xiàn)場運行人員管理運行設備或系統(tǒng)的依據(jù);參數(shù)的遙測...
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2014-05-12
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紫外線殺菌消毒設備的應用及發(fā)展
紫外線消毒器用途廣泛,在水處理中具有很高的價值,它是通過紫外光線的照射,破壞及改變微生物的DNA(脫氧核糖核酸)結構,使細菌當即死亡或不能繁殖后代,達到殺菌的目的。真正具有殺菌作用的是UVC紫外線,因為C波段紫外線很易被生物體的DNA吸收,尤以253.7nm左右的紫外線*。紫外線消毒器屬于純物理消毒方法,具有簡單便捷、廣譜、無二次污染、便于管理和實現(xiàn)自動化等優(yōu)點,隨著各種新型設計的紫外線燈管的推出,紫外線殺菌的應用范圍也不斷在擴大。紫外線是一種又愛又恨的東西,恨的是它過強能傷...
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2014-05-07
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GMP潔凈車間設計要求及總體評估
1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內部廠容廠貌和生產車間的建設符合GMP的要求,同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求,因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。1.1、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估內容主要包括三方面:一是該地區(qū)的空氣質量;二是水資源質量情況;另外,評估三通情況即通路、通電、通水情況。①、對空氣質量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質量現(xiàn)狀,要求擬建廠房周圍空氣新鮮,通過空氣過濾器來凈化空氣,做到無污染源,少塵埃。②、對...
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2014-05-07
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竣工驗收時應遞交的文件
1、設計變更洽商和竣工圖。2、主要材料、設備、儀表出廠合格證和檢驗文件。主要建筑材料還應有當?shù)亟ㄔO工程質量監(jiān)督站的檢驗文件。3、單位工程、分次分部工程質量檢驗評定書、隱蔽工程記錄(包括照片)。4、設備的試運轉記錄、管道壓力試驗記錄。廠房竣工驗收合格后,建設方和施工方應簽訂建設工程保修合同。
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2014-05-06
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驗收潔凈廠房注意事項
1、按廠區(qū)布局→廠房建筑裝修→生產設備逐次進行竣工驗收。2、廠房建筑裝修應按產品生產工藝要求進行驗收。3、潔凈廠房應按照國家行業(yè)標準JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》進行驗收。首先進行工程竣工驗收,再進行綜合性能全面評定。兩者都必須對潔凈室進行性能檢測。工程竣工驗收:即應對各部分工程做外觀檢查,單機試運轉,系統(tǒng)聯(lián)合試運轉。并在空載或靜態(tài)條件下對潔凈室的性能進行檢測和調整,以及對有關施工檢查記錄進行審查。外觀檢查項目包括:各種管道、風道、凈化空調設備的安裝是否正確嚴密,、...
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2014-05-06
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GMP車間設備布局注意事項
1、設備應按工藝流程合理布局,使加工物料按同一方向流動,避免重復往返。2、設備應有足夠的操作空間,占有面積合理。一些設備可按移動方式或半固定方式安裝,以便于清洗和維修。潔凈區(qū)的設備為防止相互污染,宜分室安裝,一機一室??缭讲煌瑵崈艏墑e區(qū)的設備要采取措施使?jié)崈艏墑e高的區(qū)域不受污染。3、固定安裝的管線應按《醫(yī)藥工業(yè)設備及管路涂色規(guī)定》噴涂不同顏色,應有流向標志。有潔凈級別的廠房,管道應安裝在技術隔層和技術豎井內,避免和減少外露。
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2014-05-04