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制藥廠空調凈化系統(tǒng)的自控系統(tǒng)如何設置（1）
凈化空調系統(tǒng)應根據(jù)對溫濕度精度的要求設有自動監(jiān)控裝置，監(jiān)控的內容包括參數(shù)檢測、參數(shù)與設備狀態(tài)顯示、自動調節(jié)與控制、工況自動轉換、設備聯(lián)鎖與自動保護、中央監(jiān)控與管理等，保證滿足各個區(qū)域的溫度、相對濕度、靜壓差等參數(shù)的要求。檢查方法：目檢和檢查圖紙。結果處理：未設置自動監(jiān)控裝置的，為嚴重缺陷。應增設自動監(jiān)控裝置，應能保證滿足各個區(qū)域的溫度、相對濕度、潔凈度等參數(shù)的要求。參考：1、參數(shù)檢測：包括參數(shù)的就地檢測及遙測兩類。就地參數(shù)檢測是現(xiàn)場運行人員管理運行設備或系統(tǒng)的依據(jù)；參數(shù)的遙測...
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2014-05-12
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紫外線殺菌消毒設備的應用及發(fā)展
紫外線消毒器用途廣泛，在水處理中具有很高的價值，它是通過紫外光線的照射，破壞及改變微生物的DNA（脫氧核糖核酸）結構，使細菌當即死亡或不能繁殖后代，達到殺菌的目的。真正具有殺菌作用的是UVC紫外線，因為C波段紫外線很易被生物體的DNA吸收，尤以253.7nm左右的紫外線*。紫外線消毒器屬于純物理消毒方法，具有簡單便捷、廣譜、無二次污染、便于管理和實現(xiàn)自動化等優(yōu)點，隨著各種新型設計的紫外線燈管的推出，紫外線殺菌的應用范圍也不斷在擴大。紫外線是一種又愛又恨的東西，恨的是它過強能傷...
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2014-05-07
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GMP潔凈車間設計要求及總體評估
1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內部廠容廠貌和生產車間的建設符合GMP的要求，同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。1.1、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估內容主要包括三方面：一是該地區(qū)的空氣質量；二是水資源質量情況；另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。①、對空氣質量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染源，少塵埃。②、對...
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2014-05-07
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竣工驗收時應遞交的文件
1、設計變更洽商和竣工圖。2、主要材料、設備、儀表出廠合格證和檢驗文件。主要建筑材料還應有當?shù)亟ㄔO工程質量監(jiān)督站的檢驗文件。3、單位工程、分次分部工程質量檢驗評定書、隱蔽工程記錄（包括照片）。4、設備的試運轉記錄、管道壓力試驗記錄。廠房竣工驗收合格后，建設方和施工方應簽訂建設工程保修合同。
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2014-05-06
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驗收潔凈廠房注意事項
1、按廠區(qū)布局→廠房建筑裝修→生產設備逐次進行竣工驗收。2、廠房建筑裝修應按產品生產工藝要求進行驗收。3、潔凈廠房應按照國家行業(yè)標準JGJ71－90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》進行驗收。首先進行工程竣工驗收，再進行綜合性能全面評定。兩者都必須對潔凈室進行性能檢測。工程竣工驗收：即應對各部分工程做外觀檢查，單機試運轉，系統(tǒng)聯(lián)合試運轉。并在空載或靜態(tài)條件下對潔凈室的性能進行檢測和調整，以及對有關施工檢查記錄進行審查。外觀檢查項目包括：各種管道、風道、凈化空調設備的安裝是否正確嚴密，、...
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2014-05-06
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GMP車間設備布局注意事項
1、設備應按工藝流程合理布局，使加工物料按同一方向流動，避免重復往返。2、設備應有足夠的操作空間，占有面積合理。一些設備可按移動方式或半固定方式安裝，以便于清洗和維修。潔凈區(qū)的設備為防止相互污染，宜分室安裝，一機一室?？缭讲煌瑵崈艏墑e區(qū)的設備要采取措施使?jié)崈艏墑e高的區(qū)域不受污染。3、固定安裝的管線應按《醫(yī)藥工業(yè)設備及管路涂色規(guī)定》噴涂不同顏色，應有流向標志。有潔凈級別的廠房，管道應安裝在技術隔層和技術豎井內，避免和減少外露。
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2014-05-04
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