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醫(yī)院凈化工程施工組織設計方案說明--潔凈空調安裝工程
1、施工中做到“物潔”、“人凈”、“環(huán)清”。2、風管加工預制。a.通風空調及排風系統(tǒng)風管采用鍍鋅鋼板制作。所使用板材、型鋼等主要材料應具有出廠合格證明書質量鑒定文件。b.風管加工場地及要求均嚴格按照凈化空調施工規(guī)范進行。c.通風管制作應嚴格按照系統(tǒng)圖、大樣圖的要求，并應有施工員書面的技術質量及施工工藝交底，風管的規(guī)格、尺寸必須符合設計要求。d.關于鍍鋅鋼板風管的制作：①要求遵循《通風與空調工程施工及驗收規(guī)范》GB50243-2002的有關規(guī)定。②風管咬口必須緊密、寬度均勻，無...
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2019-03-27
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藥廠潔凈室的確認、檢測、監(jiān)測和驗證
（一）藥品生產企業(yè)的確認和驗證1、藥品生產企業(yè)的確認：是證明廠房、設施和設備正確運行并達到予期效果的一系列活動。2、藥品生產企業(yè)的驗證：是證明任何操作規(guī)程（方法），生產工藝或系統(tǒng)均能達到予期效果的一系列活動。（二）藥廠潔凈室的確認1、設計確認：設計確認是要證明廠房、設施和設備的設計符合預定的用途和“藥品生產質量管理規(guī)范”的要求。2、安裝確認：安裝確主人是要證明廠房、設施和設備的建造和安裝符合設計標準，滿足生產工藝的要求。3、運行確認：運行確認是要證明廠房、設施和設備的穩(wěn)定、可...
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2019-03-25
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空調機組的選用
空氣處理機組包括空調器（AHU）、新風機組（MAU）和循環(huán)機組（RAU），都是空調凈化系統(tǒng)常用的空氣熱濕交換和空氣凈化處理設備。A．工業(yè)潔凈室用空調機組工業(yè)潔凈廠房的空氣處理機組是服務于凈化空調系統(tǒng)的，因此空氣處理機組也必須滿足凈化空調所需的特點。1、潔凈廠房的溫、濕度和潔凈度要求嚴格，一般情況室內熱負荷很大、空氣處理的焓差很大、冷卻后的空氣的露點溫度很低，因此空氣處理機組的保溫性能要好（保溫材料為聚苯乙烯或聚氨脂發(fā)泡時保溫層厚度≥40mm），防止表面結露，冷耗過大；同時還應...
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2019-03-25
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藥廠潔凈室排風系統(tǒng)的探討
1、全排風的直流系統(tǒng)下述藥品生產工藝的房間均采取全排風的直流系統(tǒng)，并且排風還須經(jīng)過過濾（中效或過濾器）、吸附、除塵等有效處理，達到排放標準才能排到大氣，以免污染環(huán)境。為了避免交叉污染，排風口還應設在空調凈化系統(tǒng)新風吸入口的上方，并且距離要超過5米。①散發(fā)粉塵的藥品生產工藝且本身對粉塵不能有效處理的房間。②使用有機溶媒而且會引起火災爆炸的房間。③病原體和放射性物質產生的房間。④產生大量有害物質、異味和揮發(fā)性氣體的生產工藝房間。⑤生產特殊性藥品如高致敏性藥品（青霉素）或生物制品（...
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2019-03-20
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藥品生產潔凈室的平面布置
1、藥廠的總平面布置藥廠的總平面應劃分為：藥品生產區(qū)、倉儲區(qū)、質量控制區(qū)、輔助區(qū)、動力供應區(qū)、行政管理區(qū)、和生活區(qū)等七個功能區(qū)?？偲矫娌贾脮r應考慮人流、物流，以防止交叉污染。對于高致敏類藥品（如青霉素等）或生物制品（如卡介苗）或其他用活性微生物制備的藥品必須采用和獨立的生產廠房而且不應影響其他藥品生產廠房的生產工藝，一般均設在主導風向的下風側。2、藥品生產區(qū)的平面布置應注意的問題①藥品生產區(qū)應設置有：藥品生產潔凈室（潔凈室、潔凈走廊、人身凈化、物料凈化等部分）、動力用房（包括...
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2019-03-19
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探討藥廠潔凈室的凈化空調系統(tǒng)
藥廠潔凈室的凈化空調系統(tǒng)可采用全室凈化空調方案或局部凈化空調方案，也可采用全室凈化空調加局部別凈化空調方案。1、減少對藥品的污染和交叉污染的措施（1）潔凈室的送風至少要經(jīng)過粗效、中效和三級過濾，粗效過濾器設在空調機組的新風入口處，中效過濾器設在空調機組的正壓段，過濾器設在系統(tǒng)的末端。（2）潔凈室應有足夠的空調和凈化的送風量。（3）潔凈室應有合理的壓力梯度，維持潔凈室的正壓或負壓。（4）潔凈室應有合理的的氣流組織。（5）合理的劃分空調凈化系統(tǒng)。（6）合理的分割不同藥品的生產區(qū)域...
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2019-03-14
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